主要是從毒理學(xué)的角度討論醫(yī)療器械的生物相容性。萬(wàn)物都有一定的毒性，一切取決于劑量反應(yīng)效應(yīng)。在醫(yī)療器械測(cè)試中，測(cè)試物的特性與制備，所選擇的測(cè)試系統(tǒng)以及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)都是決定測(cè)試結(jié)果的重要因素。

　　醫(yī)療器械毒理檢測(cè)是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的一個(gè)重要組成部分，是產(chǎn)品投入使用前一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，國(guó)際、國(guó)內(nèi)都有相關(guān)的產(chǎn)品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序規(guī)定。

　　毒理學(xué)測(cè)試是醫(yī)療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測(cè)試套件的一部分，在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測(cè)，可以開展醫(yī)療器械毒理檢測(cè)，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

　　檢測(cè)項(xiàng)目

　　急性吸入毒性試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰道刺激試驗(yàn)、陰莖刺激試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)等

　　檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020

　　醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

　　中國(guó)藥典2020年版1147